| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1222715號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由燈座、彈簧臂、燈頭組成，分為吊頂固定式、掛墻固定式及移動式三種，檢查燈色溫為4200k±2%；檢查燈光源在距受照面1000mm光斑最亮處的照度不小于35000lx；最大工作光斑直徑≥185mm；光照深度﹥1000mm；受照面的溫升應(yīng)不大于10℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)院檢查室（如皮膚科和內(nèi)窺鏡室檢查)、手術(shù)區(qū)域（誘導(dǎo)室內(nèi)術(shù)前準(zhǔn)備)、ICU（術(shù)后治療和小手術(shù))以及透析室（靜脈插管)照明用。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.13 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“Draeger Medical AG＆Co. KgaA”變更為“Draeger Medical AG & Co.KG";注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第1222715號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第1222715號（更)”；原注冊證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn |
| 變更日期 | 2006.02.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23558 Luebeck |
| 生產(chǎn)場所 | Moislinger Allee 53-55 D-23558 Luebeck |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用檢查燈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | operating lights |
| 規(guī)格型號 | Sola 300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM《Sola 300 醫(yī)用檢查燈》 |
| 附件 | |
