| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2211014號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由主機(jī)、ECG體表心電監(jiān)護(hù)電纜、熱敏流速傳感器、血氧飽和度傳感器、鼾聲傳感器 、體位傳感器和CPAP壓力傳感器組成。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn 性能：血氧飽和度 測量范圍：70%～100%；心率測量范圍：25～275次/分， 輸入范圍：0.3mV～5.0mV；CPAP壓力測量范圍：2cmH2O～ 28cmH2O。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可記錄和分析患者睡眠時(shí)的心臟-呼吸參數(shù)，輔助醫(yī)生診斷與睡眠相關(guān)的呼吸障礙，如阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.28 |
| 有效期截止日 | 2008.06.27 |
| 備注 | * |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc d＇ Activités du Bois Saint Julien， 10， allée Pelletier-Doisy，54601VILLERS-LES-NANCY CEDEX FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | Parc d＇ Activités du Bois Saint Julien， 10， allée Pelletier-Doisy，54601VILLERS-LES-NANCY CEDEX FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睡眠診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Recorder |
| 規(guī)格型號 | HypnoPTT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRA 2640《HypnoPTT 睡眠診斷儀》 |
| 附件 | |
