注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2003第3250590號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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多功能脊柱射頻熱波治療系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
多功能脊柱射頻熱波治療系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0968《ORA-50TMS多功能脊柱射頻熱波治療系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結構及組成:ORA-50 S多功能脊柱射頻治療系統(tǒng)由ORA-50TM S 發(fā)生器,椎間盤內(nèi)導管,減壓導管,引導針,通用延長電纜,彎針機,彎曲探針組成。其主要性能指標如下:額定輸入功率:160VA;預設溫度范圍:50度至99度。,多功能脊柱射頻熱波治療系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該設備用于在脊柱手術過程中傳送精確控制的溫度輸出,以對軟組織進行電凝和/或止血等。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3250590號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 ORA-50 S多功能脊柱射頻治療系統(tǒng)由ORA-50TM S 發(fā)生器,椎間盤內(nèi)導管,減壓導管,引導針,通用延長電纜,彎針機,彎曲探針組成。其主要性能指標如下:額定輸入功率:160VA;預設溫度范圍:50度至99度。
產(chǎn)品適用范圍 該設備用于在脊柱手術過程中傳送精確控制的溫度輸出,以對軟組織進行電凝和/或止血等。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2007.10.30
備注 增加規(guī)格型號,詳見附頁。醫(yī)學全在線 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3250590號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3250590號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。注冊證有效期延長至2007.12.31
變更日期 2003.11.27
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division
生產(chǎn)廠地址(中文) 3700 HAVEN CT, MENLO PARK, CA 94025
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 多功能脊柱射頻熱波治療系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Auto Temp Electro thermal Spine System and Accessories
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0968《ORA-50TMS多功能脊柱射頻熱波治療系統(tǒng)》
附件
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