| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3250270號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本富士寫真光機株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)附件。由高頻電刀電極、乳頭切開器電極、高頻圈套器電極、電灼止血器電極、高頻活檢鉗、手柄、軟線組成。外徑和長度見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床消化道腔內(nèi)高頻手術(shù)治療中。DK系列：作電刀用切乳頭肌；DS系列：切除息肉；DC系列：小血管少量出血作電凝處理；DP系列：切除無卷性息肉、小息肉及細微病變。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 上海富士能高內(nèi)鏡有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海富士能高內(nèi)鏡有限公司 |
| 批準日期 | 2003.08.20 |
| 有效期截止日 | 2007.08.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Pk endoskopie GmbH, 德國注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 日本富士寫真光機株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 琦玉縣大宮市植竹町1-324 |
| 生產(chǎn)場所 | Annenstr.14, D-30171 Hannover, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)鏡用高頻處理附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diathemic Accessory for Endoscope |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 Q/FJN010《醫(yī)用內(nèi)鏡用高頻電極》 |
| 附件 | |
