| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302230號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó)西門子股份公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由機(jī)架（高壓發(fā)生器70KW、X射線球管、準(zhǔn)直器及UFC探測(cè)器等)，診斷床，控制臺(tái)、圖 像重建系統(tǒng)、電源等組成。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn 性能：管電壓：80KV、 100KV、120KV、140KV；管電流范圍：28mA-580mA；高對(duì) 比度分辨率：0％MTF的高對(duì)比度分辨率應(yīng)不低于 30lp/cm,2％MTF的高對(duì)比度分辨率應(yīng)不低于24lp/cm；低 對(duì)比度分辨率：在中心劑量不大于40mGy的CT運(yùn)行狀態(tài)下 不大于5mm；螺旋掃描圖像重建時(shí)間：15層/s；最小體層 厚度0.6mm；最長(zhǎng)掃描時(shí)間100s； 掃描角：30°。根據(jù)圖 像處理時(shí)所選用的軟件不同有兩種型號(hào)的產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于CT成像供臨床診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子（中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：西門子股份公司承產(chǎn)單位地址：Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Munchen, 德國(guó) |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Munchen, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 西門子股份公司醫(yī)療系統(tǒng)集團(tuán)，CT部門 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Compauted Tomography System |
| 規(guī)格型號(hào) | Somatom Sensation 64 Somatom Sensation Cardiac64 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3630-30《計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
