| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2451660號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由加熱系統(tǒng)、水循環(huán)系統(tǒng)、YS1400溫度探測器和控制系統(tǒng)等組成。*水箱的流量不小于15.8L/min；水箱降溫速率不低于1.0℃/3min，升溫速率不低于1.0℃/min；水溫的測量溫度和設定溫度的誤差不超過±0.5℃；水溫的測量溫度在一小時內(nèi)溫度波動不超過±0.5℃。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于施行心肺分流術期間輸送通過各種換熱器對患者血液進行加熱或冷卻的溫度受到控制的水。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Bio-Medicus*承產(chǎn)單位地址：9600 West 76th Street，EdenPrairie，MN 55344* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Perfusion Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7611 NORTHLAND DR.MINNEAPOLTS，MN 55428， U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 9600 West 76th Street，Eden Prairie，MN 55344 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Bio-Cal 變溫水箱 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bio-Cal Heater/Cooler，International |
| 規(guī)格型號 | 370I |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 438-45《Bio-Cal變溫水箱》 |
| 附件 | |
