| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402016號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑組成：由試劑1、試劑2和試劑3組成試劑1：乳膠試劑試劑2：血紅蛋白試劑試劑3：凝集試劑 |
| 產品適用范圍 | 對人體內全血中的糖化血紅蛋白HBA1C濃度進行定量檢測。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | COBAS INTEGRA HbA1c |
| 規(guī)格型號 | 20753521 150個測試 |
| 產品標準 | YZB/GEM 1092-2005《糖化血紅蛋白診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
