| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2211323號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 最大壓力限制：40mbar，吸氣和呼氣阻力max.6mbar，氣道壓力測量：范圍0-30mbar，分辨率2mbar，精度+2mbar。 |
| 產品適用范圍 | 本產品是呼吸治療裝置。與鼻罩、口罩或鼻口罩一起，臨床用于非侵入性的換氣，針對能夠自然呼吸但又需要暫時呼吸支持和換氣控制的病人；用于窒息昏迷治療；用于需要擺脫長期換氣的病人和用于呼吸股紊亂的病人。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設備（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德爾格醫(yī)療設備（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.04 |
| 有效期截止日 | 2008.08.03 |
| 備注 | 承產單位：Draeger Medical b.v.*承產單位地址：Kanaaldijk 29， 5683 CR Best， TheNetherlands* |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Draeger Medical AG & Co., KGaA |
| 生產廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產場所 | Kanaaldijk 29， 5683 CR Best， The Netherlands |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 呼吸治療機 |
| 產品名稱（英文) | Ventilation Therapy Unit |
| 規(guī)格型號 | RespiCare |
| 產品標準 | 企業(yè)標準。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn 符合EN794、EN60601-1等標準。 |
| 附件 | |
