| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402150號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由樣品架、加樣臂、注射器、沖洗站、比色系統(tǒng)和電腦組成。jfsoft.net.cn性能：濾光片12個（ 中心波長340nm～750nm)。使用的分析方法有終點法、兩 點法、速率法。樣品處理速度600項/小時（帶ISE)或 300測試/小時（生化項目). 產(chǎn)品的重復(fù)性、線性偏差、 溫度控制準確性等性能指標見產(chǎn)品注冊標準。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于對患者的血液、尿液和腦脊液進行臨床生化檢驗。 |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京富利泰醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TRANSASIA BIO-MEDICALS LIMITED |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | TRANSASIA HOUSE，CHANDIVALI STUDIO ROAD，ANDHERI（E)，MUMBAI-400072 INDIA |
| 生產(chǎn)場所 | TRANSASIA HOUSE，CHANDIVALI STUDIO ROAD，ANDHERI（E)，MUMBAI-400072 INDIA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 印度 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AUTOMATED RANDOM ACCESS CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER |
| 規(guī)格型號 | XL-300 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IND 2404-40 《全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
