| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省紹興市越城區(qū)皋埠鎮(zhèn)皋北產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2640287號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 紹興振德醫(yī)用敷料有限公司 |
| 地址 | 浙江省紹興市越城區(qū)皋埠鎮(zhèn)皋北產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性自粘敷貼 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0051-2007 《一次性自粘敷貼》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由剝離層、隔離層、吸濕層、粘膠層組成。敷貼剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于1.0N/cm，持粘性應(yīng)不大于2.5mm。敷貼經(jīng)滅菌后應(yīng)無(wú)菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg；敷貼應(yīng)對(duì)皮膚無(wú)刺激，無(wú)細(xì)胞毒性，無(wú)致敏反應(yīng)。 |
| 有效期 | 2011.10.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位作外科包扎用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10(cm) |
| 附件 | |
