注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401043號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒采用速率法進(jìn)行測定。R1酶溶液:128mmol/L咪唑-醋酸緩沖液 PH6.7,3U/ml 己糖激 酶(HK)(取自醇母),6 U/ml 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶( G-6-PDH)(取自明串珠菌屬),2.6mmol/L 氧化型煙酰 胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)(取自酵母), 2.6mmol/L腺苷-5'-二磷酸(ADP),20.5mmol/L D(+) -葡萄糖,120mmol/L硫代甘油。R2基質(zhì)液:10mmol/L Good's緩沖液 PH9.0,155mmol/L肌磷酸(CP), 20.5mmol/LD(+)-葡萄糖。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶。 |
注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海華可生物試劑有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | |
有效期截止日 | 2008.06.28 |
備注 | 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場變更內(nèi)容:商品編號“(舊) 413-63191( 4x280mL)→(新)990-12901 (4x280mL)、(舊) 419-63291(2x140mL)→(新)990-13001 (2x140mL)、 (舊)417-64691(4x 38mL)→(新)996-13101 (4x 38mL)、(舊)413-64791(4x 11mL)→(新)992-13201 (4x 11mL)”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3401043號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3401043號(更)”。醫(yī)學(xué)全在線 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2004.11.10 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
生產(chǎn)國(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 肌酸激酶測定試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | L-Type CK |
規(guī)格型號 | 990-12901(4×280mL),990-13001(2×140mL);415-49694(4×70mL),411-49794(4×18mL);996-13101(4×38mL),992-13201(4×11mL) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0912《肌酸激酶測定試劑盒》 |
附件 | |