注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401043號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
    
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肌酸激酶測(cè)定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶測(cè)定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP0912《肌酸激酶測(cè)定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本試劑盒采用速率法進(jìn)行測(cè)定。*R1酶溶液:128mmol/L咪唑-醋酸緩沖液 PH6.7,3U/ml 己糖激酶(HK)(取自醇母),6 U/ml 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH)(取自明串珠菌屬),2.6mmol/L 氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)(取自酵母),2.6mmol/L腺苷-5'-二磷酸(ADP),20.5mmol/L D(+)-葡萄糖,120mmol/L硫代甘油。*R2基質(zhì)液:10mmol/LGood's緩沖液 PH9.0,155mmol/L肌磷酸(CP),20.5mmol/LD(+)-葡萄糖。,肌酸激酶測(cè)定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的肌酸激酶。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401043號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用速率法進(jìn)行測(cè)定。*R1酶溶液:128mmol/L咪唑-醋酸緩沖液 PH6.7,3U/ml 己糖激
酶(HK)(取自醇母),6 U/ml 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(
G-6-PDH)(取自明串珠菌屬),2.6mmol/L 氧化型煙酰
胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)(取自酵母),
2.6mmol/L腺苷-5'-二磷酸(ADP),20.5mmol/L D(+)
-葡萄糖,120mmol/L硫代甘油。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn *R2基質(zhì)液:
10mmol/LGood's緩沖液 PH9.0,155mmol/L肌磷酸(CP)
,20.5mmol/LD(+)-葡萄糖。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的肌酸激酶。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 肌酸激酶測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) L-Type CK
規(guī)格型號(hào) 413-63191(4×280mL),419-63291(2×140mL);415-49694(4×70mL),411-49794(4×18mL);417-64691(4×38mL),*413-64791(4×11mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0912《肌酸激酶測(cè)定試劑盒》
附件
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