注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400417號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由主機(jī)、尿流率計(jì)、壓力傳感器、尿道牽引器、檢測(cè)部件及線纜組成。壓力顯示刻度范圍 :最大-400~400cmH2O。壓力測(cè)量范圍:0-400cmH2O。醫(yī)學(xué)全在線 流 率顯示刻度范圍:0-25、50、100ml/sec。流率測(cè)量范圍 :0~75ml/sec。肌電圖顯示刻度范圍:±25μV~± 2000μV。肌電圖測(cè)量范圍:0~±2000μV。灌注泵流速 可調(diào)范圍:0~180ml/min。最大灌注量限制:500、 1000、1500、2000ml。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿外科、婦產(chǎn)科對(duì)病人泌尿系統(tǒng)的各項(xiàng)生理參數(shù)進(jìn)行測(cè)量。 |
注冊(cè)代理 | 北京市萊凱醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市萊凱醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.03.25 |
有效期截止日 | 2008.03.24 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | WIEST INTERNATIONAL GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Am Schlangengraben 16,13597 Berlin |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Schlangengraben 16, 13597 Berlin |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 尿動(dòng)力分析儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | URODYNAMISCHER MESSPLATZ |
規(guī)格型號(hào) | SIRIUS 8000,SIRIUS 8000 VIDEO |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0515《尿動(dòng)力分析儀》 |
附件 | |