| 生產(chǎn)場所 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2400069號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波賽克生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 直接膽紅素測定試劑盒(化學氧化法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1648-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由雙試劑組成，試劑1: 檸檬酸： 100 mmol/L、乙二胺四乙酸二鈉鹽1 mmol/L ；試劑2：亞 硝酸鈉 5 mmol/L。試劑盒線性范圍達到340μmol/L，r不低于 0.9900；批內(nèi)精密度CV應≤3.0%；批間相對極差應≤ 5.0%；測定正常值和病理值質(zhì)控血清，實在測值與標示值 的偏差應不超過±10％；波長450nm處，空缺吸光度值應 ≤0.10。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批準日期 | 2007.03.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供體外測定血清(漿)中直接膽紅素的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 多個裝量 |
| 附件 | |
