注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400340號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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抗線粒體抗體譜歐蒙斑點(diǎn)法檢測(cè)試劑盒

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抗線粒體抗體譜歐蒙斑點(diǎn)法檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)企業(yè):EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2783-2005《抗線粒體抗體譜歐蒙斑點(diǎn)法檢測(cè)試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成: 1.反應(yīng)區(qū)中固定有實(shí)驗(yàn)?zāi)l的載片,實(shí)驗(yàn)?zāi)l上平行包被了純化的抗原和抗人IgG 10張; 2.陽(yáng)性對(duì)照,直接使用 1×0.2ml;3.陰性對(duì)照,直接使用 1×0.2ml; 4.酶結(jié)合物,10倍濃縮1×0.5ml;5.標(biāo)本緩沖液,直接使用 1×60ml; 6.清洗緩沖液,10倍濃縮 2×100ml;7.底物液,直接使用 1×4.0ml;8.實(shí)驗(yàn)說(shuō)明書,1份。,抗線粒體抗體譜歐蒙斑點(diǎn)法檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的3種IgG和IgM型自身抗體:抗M2(丙酮酸脫氫酶復(fù)合物)、M4(亞硫酸鹽氧化酶)和M9(糖原磷酸化酶)抗體
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400340號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成: 1.反應(yīng)區(qū)中固定有實(shí)驗(yàn)?zāi)l的載片,實(shí)驗(yàn)?zāi)l上平行包被了純化的抗原和抗人
IgG 10張; 2.陽(yáng)性對(duì)照,直接使用 1×0.2ml;3.陰
性對(duì)照,直接使用 1×0.2ml; 4.酶結(jié)合物,10倍濃縮
1×0.5ml;5.標(biāo)本緩沖液,直接使用 1×60ml; 6.清洗
緩沖液,10倍濃縮 2×100ml;7.底物液,直接使用 1×
4.0ml;8.實(shí)驗(yàn)說(shuō)明書,1份。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的3種IgG和IgM型自身抗體:抗M2(丙酮酸脫氫酶復(fù)合物)、M4(亞硫酸鹽氧化酶)和M9(糖原磷酸化酶)抗體
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Lubeck, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 抗線粒體抗體譜歐蒙斑點(diǎn)法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) AMA-Profile EUROASSAY
規(guī)格型號(hào) 10×03, 10×05
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2783-2005《抗線粒體抗體譜歐蒙斑點(diǎn)法檢測(cè)試劑盒》
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