注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400230號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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微量白蛋白液體試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
微量白蛋白液體試劑盒生產(chǎn)企業(yè):DiaSys Diagnostic Systems GmbH,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2059-2005《微量白蛋白液體試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑的組成:試劑1:TRIS緩沖液 ;氯化鈉 ;聚乙二醇(PEG);表面活性劑;穩(wěn)定劑。試劑2:TRIS緩沖液 ;氯化鈉 ;羊抗人白蛋白抗體和穩(wěn)定劑 。,微量白蛋白液體試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本試劑盒用于體外定量測定人尿液,腦脊液,血清,血漿中白蛋白的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400230號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成:試劑1:TRIS緩沖液 ;氯化鈉 ;聚乙二醇(PEG);表面活性劑;穩(wěn)定劑。試劑2:TRIS緩沖液 ;氯化鈉 ;羊抗人白蛋白抗體和穩(wěn)定劑 。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人尿液,腦脊液,血清,血漿中白蛋白的含量。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 微量白蛋白液體試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Albumin in Urine/CSF FS
規(guī)格型號 021包裝:試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml 其余規(guī)格/型號參看附件1
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2059-2005《微量白蛋白液體試劑盒》
附件
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