| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400228號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Trinity Biotech，PLC. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：綠蠅短膜蟲抗原載片用密封袋包裝：10片; dsDNA陽性對照：0.5mL; 陰性質控：0.5mL; FITC標記的抗人結合物： 4.0mL; Moumting基質：3.0mL; 磷酸鹽緩沖液PBS:2×10g; 封皮紙：10張; 蓋玻片：12張。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過間接免疫熒光標記技術對血清中的抗dsDNA的IgG抗體進行檢測。僅用于體外診斷。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 天津市瑞美科學儀器有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津市瑞美科學儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：MarDx Diagnostics ，Inc. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Trinity Biotech，PLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow,Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | 5919 Farnsworth Ct., Carlsbad, California 92008,UNITED STATES |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗dsDNA抗體間接免疫熒光法檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANTI-nDNA ANTIBODY IFA TEST SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 產(chǎn)品編號：10－6050，50測試 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 0846-2005《抗dsDNA抗體間接免疫熒光法檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
