注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401049號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國(guó) Ort…" />
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直接法高密度脂蛋白試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
直接法高密度脂蛋白試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0574-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 直接法高密度脂蛋白試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成: 活性成分: 試劑1:N-(2-羥基-3-磺酸丙基)-3.5-二甲氧基苯胺、鈉鹽(HDAOS)、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化氫酶; 試劑2:4-氨基安替吡啉、過氧化物酶、過氧化物酶抑制劑(疊氮鈉)、表面活性劑(聚氧乙烯類化合物)。其它成分: 試劑1:緩沖液、穩(wěn)定劑、清除劑、防腐劑;試劑2:緩沖液。,直接法高密度脂蛋白試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清和血漿中高密度脂蛋白膽固醇(HDLC)的濃度。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401049號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成: 活性成分: 試劑1:N-(2-羥基-3-磺酸丙基)-3.5-二甲氧基苯胺、鈉
鹽(HDAOS)、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化氫酶
; 試劑2:4-氨基安替吡啉、過氧化物酶、過氧化物酶抑
制劑(疊氮鈉)、表面活性劑(聚氧乙烯類化合物)。
其它成分: 試劑1:緩沖液、穩(wěn)定劑、清除劑、防腐劑;
試劑2:緩沖液。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清和血漿中高密度脂蛋白膽固醇(HDLC)的濃度。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.15
有效期截止日 2010.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 直接法高密度脂蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) dHDL Reagent
規(guī)格型號(hào) REF 6801727(600個(gè)測(cè)試/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0574-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 直接法高密度脂蛋白試劑盒》
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