注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3240811號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國(美…" />
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Novus Omni多波長氪激光系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Novus Omni多波長氪激光系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):美國(美國)Lumenis Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 《YZB/USA 2176-2005 NOVUS Omni 多波長氪激光系統(tǒng)》及修標(biāo)單,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由氪激光器、電源及控制系統(tǒng)、腳閘、安全保護(hù)系統(tǒng)、內(nèi)置風(fēng)冷卻系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)組成,不包括裂隙燈顯微鏡、眼內(nèi)探針、眼底鏡等。基模輸出;激光波長及輸出功率:50mW-900mW(綠光521nm和531nm),75mW-1500mW(黃綠光521nm、531nm和568nm),75mW-600mW(黃光568nm),50mW-1000mW(紅光647nm);激光能量不穩(wěn)定度≤±10%;脈沖持續(xù)時(shí)間0.01s至連續(xù)輸出,重復(fù)頻率1-9Hz。,Novus Omni多波長氪激光系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:在眼科對癥病種的治療中使用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3240811號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(美國)Lumenis Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由氪激光器、電源及控制系統(tǒng)、腳閘、安全保護(hù)系統(tǒng)、內(nèi)置風(fēng)冷卻系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)組成,
不包括裂隙燈顯微鏡、眼內(nèi)探針、眼底鏡等;]敵觯
激光波長及輸出功率:50mW-900mW(綠光521nm和531nm),
75mW-1500mW(黃綠光521nm、531nm和568nm),
75mW-600mW(黃光568nm),50mW-1000mW(紅光647nm);激
光能量不穩(wěn)定度≤±10%;脈沖持續(xù)時(shí)間0.01s至連續(xù)輸出
,重復(fù)頻率1-9Hz。
產(chǎn)品適用范圍 在眼科對癥病種的治療中使用。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn
注冊代理 科醫(yī)人激光(荷蘭)公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京東方科醫(yī)人技術(shù)維修站
批準(zhǔn)日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) (美國)Lumenis Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 2400 Condensa ST.,Santa Clara,CA 95051-0901
生產(chǎn)場所 2400 Condensa ST.,Santa Clara,CA 95051-0901
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Novus Omni多波長氪激光系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Novus Omni Multiwavelength Special Edition Photocoagulator
規(guī)格型號 Novus Omni
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 《YZB/USA 2176-2005 NOVUS Omni 多波長氪激光系統(tǒng)》及修標(biāo)單
附件
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