| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400237號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 是一種基于凍干馬血清的產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn 濃度1定標(biāo)液一含可檢測的CKMB。濃度2－5含有人CKMB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于肌酸激酶同工酶質(zhì)量測試項目參考曲線的建立。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶質(zhì)量定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator (MMB Calibrator) |
| 規(guī)格型號 | RC420 (10 瓶, 5水平, 每瓶2.0 mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2408－2005《肌酸激酶同工酶質(zhì)量定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
