注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400184號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Bayer HealthCare LLC |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
核對液主要成分:葡萄糖 和無活性成分。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于驗證用戶在使用Ascensia EASYFILL血糖檢測系統(tǒng)時自行檢測血糖測試結(jié)果的準確性. |
注冊代理 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
批準日期 |
2006.01.25 |
有效期截止日 |
2010.01.24 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Fisher Diagnostics, |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
生產(chǎn)場所 |
8365 Valley Pike Middletown, Wirginia USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
拜安易核對液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ascensia EASYFILL Controls |
規(guī)格型號 |
拜安易 高值:2.5mL/瓶 中值:2.5mL/瓶 低值:2.5mL/瓶 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2109-2005《拜安易核對液》 |
附件 | |
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