| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402055號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成與規(guī)格：TroponinI檢測單位(LTI1)：每個(gè)帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個(gè)包 被珠，包被有單克隆鼠抗肌鈣蛋白I抗體：規(guī)格：LKTI1： 100單位（人份)，LKTI5：500單位（人份)。Troponin I試劑楔（LTI2)：試劑楔帶有條形碼。每瓶含有6.5mL堿 性磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊抗肌鈣蛋白I抗體緩沖液。規(guī)格 ：LKTI1：1個(gè)；LKTI5：5個(gè)。Troponin I校正品（LTIL， LTIH)：2瓶（低、高)凍干的含肌鈣蛋白I的非人血清基 質(zhì)。規(guī)格：LKTI1：1套；LKTI5：2套。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 肌鈣蛋白 I試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清、肝素或EDTA血漿中的肌鈣蛋白I含量，對急性心肌梗塞（AMI)的診斷起輔助作用。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白 I試劑盒 (普通法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Troponin I |
| 規(guī)格型號 | LKTI1（100管) LKTI5（500管) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 455-40《肌鈣蛋白 I試劑盒 》 |
| 附件 | |
