注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401897號
           

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門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶DT干片

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶DT干片生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 1187-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 門冬氨酸轉(zhuǎn)移梅DT干片》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:干片成分:乳酸脫氫酶 0.12U;蘋果酸脫氫酶 0.11U;門冬氨酸鈉 0.5mg;α-酮戊二酸鈉32μg; 還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷(NADH) 36μg;2-氨基-2-甲基丙醇(AMP) 0.1mg;5-磷酸吡哆醛鈉16μg。其它成份有色素,粘合劑,緩沖劑,表面活性劑,交叉連接劑和穩(wěn)定劑。,門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶DT干片生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量檢測血清和血漿中門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶(AST)的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401897號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 干片成分:乳酸脫氫酶 0.12U;蘋果酸脫氫酶 0.11U;門冬氨酸鈉 0.5mg;α-酮戊二酸鈉
32μg; 還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷(NADH) 36μg;
2-氨基-2-甲基丙醇(AMP) 0.1mg;5-磷酸吡哆醛鈉
16μg。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn 其它成份有色素,粘合劑,緩沖劑,表面活性劑
,交叉連接劑和穩(wěn)定劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清和血漿中門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶(AST)的含量。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶DT干片
產(chǎn)品名稱(英文) AST DT Slide
規(guī)格型號 REF 1825579(25片)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1187-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 門冬氨酸轉(zhuǎn)移梅DT干片》
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