注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402257號 |
生產廠商名稱(中文) |
美國雅培制藥有限公司 |
產品性能結構及組成 |
a) 一瓶預處理液(試劑瓶1)。b) 一瓶T4抗血清((鼠,單克隆),溶于加了蛋白穩(wěn)定劑磷酸鹽緩沖液中(試劑瓶2)。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn
c) 一瓶在含有表面活性劑的TRIS緩沖液中的T4熒光素示蹤劑(試劑瓶3)。試劑盒包括AxSYM 總T4試劑盒(100個測試),反應容器(100個)。 |
產品適用范圍 |
該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的總T4濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。 |
注冊代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
批準日期 |
2004.10.27 |
有效期截止日 |
2008.10.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
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生產廠地址(中文) |
100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
生產場所 |
100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
總T4試劑盒 |
產品名稱(英文) |
Total T4 |
規(guī)格型號 |
7A55--20 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-031《總T4試劑盒》 |
附件 | |
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