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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402257號
           

    生產廠商名稱(中文)
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總T4試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
總T4試劑盒生產企業(yè):美國雅培制藥有限公司,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-031《總T4試劑盒》,產品性能結構及組成:a) 一瓶預處理液(試劑瓶1)。b) 一瓶T4抗血清((鼠,單克隆),溶于加了蛋白穩(wěn)定劑磷酸鹽緩沖液中(試劑瓶2)。c) 一瓶在含有表面活性劑的TRIS緩沖液中的T4熒光素示蹤劑(試劑瓶3)。試劑盒包括AxSYM 總T4試劑盒(100個測試),反應容器(100個)。,總T4試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的總T4濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402257號
生產廠商名稱(中文) 美國雅培制藥有限公司
產品性能結構及組成 a) 一瓶預處理液(試劑瓶1)。b) 一瓶T4抗血清((鼠,單克隆),溶于加了蛋白穩(wěn)定劑磷酸鹽緩沖液中(試劑瓶2)。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn c) 一瓶在含有表面活性劑的TRIS緩沖液中的T4熒光素示蹤劑(試劑瓶3)。試劑盒包括AxSYM 總T4試劑盒(100個測試),反應容器(100個)。
產品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的總T4濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
生產場所 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 總T4試劑盒
產品名稱(英文) Total T4
規(guī)格型號 7A55--20
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-031《總T4試劑盒》
附件
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