| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400939號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 試劑船位1－3，片劑：MDH 3000U/L，乳酸脫氫酶 900U/L，NADH 0.21mmol/L； 試劑船位1－3，片劑：P5P緩沖液 0.18mmol/L； 試劑船位4－6，片劑（2/試劑船位)：門(mén)冬氨酸 180mmol/L，α－酮戊二酸 11.5mmol/L |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專(zhuān)用試劑，用于定量測(cè)定血清和血漿中門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aspartate Aminotransferase Flex Reagent Cartridge(AST) |
| 規(guī)格型號(hào) | REF DF41A：360測(cè)試（4×90/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0888－2003《門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒》 |
| 附件 | |
