注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400386號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:血糖儀由主機、感應(yīng)器、校準卡片(灰色)、電池、使用說明書等組成產(chǎn)品主 要性能:測量范圍:36~450mg/dL,采血量:最少5μL毛 細血管血血糖測試重復性:CV≤5%,葡萄糖回收率:在 85%~115%范圍內(nèi)樣品分析時間:加樣后測試時間應(yīng)小 于等于90秒 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于光電法測定人體血液中的葡萄糖濃度 |
注冊代理 | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
批準日期 | 2005.02.25 |
有效期截止日 | 2009.02.24 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | 77 Elektronika Muszeripari Kft. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Fehervari ut 98,1116 Budapest,Hungaria |
生產(chǎn)場所 | Fehervari ut 98,1116 Budapest,Hungaria |
生產(chǎn)國(中文) | 匈牙利 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 奧普立得血糖儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | OptiLite blood glucose meter |
規(guī)格型號 | OptiLite、 |
產(chǎn)品標準 | YZB/HUN 1825-40-2004《奧普立得血糖儀》 |
附件 | |