注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400386號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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奧普立得血糖儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
奧普立得血糖儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/HUN 1825-40-2004《奧普立得血糖儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:血糖儀由主機、感應(yīng)器、校準卡片(灰色)、電池、使用說明書等組成產(chǎn)品主要性能:測量范圍:36~450mg/dL,采血量:最少5μL毛細血管血血糖測試重復性:CV≤5%,葡萄糖回收率:在85%~115%范圍內(nèi)樣品分析時間:加樣后測試時間應(yīng)小于等于90秒,奧普立得血糖儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于光電法測定人體血液中的葡萄糖濃度
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400386號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:血糖儀由主機、感應(yīng)器、校準卡片(灰色)、電池、使用說明書等組成產(chǎn)品主
要性能:測量范圍:36~450mg/dL,采血量:最少5μL毛
細血管血血糖測試重復性:CV≤5%,葡萄糖回收率:在
85%~115%范圍內(nèi)樣品分析時間:加樣后測試時間應(yīng)小
于等于90秒
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于光電法測定人體血液中的葡萄糖濃度
注冊代理 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
批準日期 2005.02.25
有效期截止日 2009.02.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 77 Elektronika Muszeripari Kft.
生產(chǎn)廠地址(中文) Fehervari ut 98,1116 Budapest,Hungaria
生產(chǎn)場所 Fehervari ut 98,1116 Budapest,Hungaria
生產(chǎn)國(中文) 匈牙利
產(chǎn)品名稱(中文) 奧普立得血糖儀
產(chǎn)品名稱(英文) OptiLite blood glucose meter
規(guī)格型號 OptiLite、
產(chǎn)品標準 YZB/HUN 1825-40-2004《奧普立得血糖儀》
附件
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