注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402436號
           

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甘油三酯測試盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
甘油三酯測試盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/JAP 2482-40-2004《甘油三酯測試盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:測試盒由50個甘油三酯測試片(FUJIDRI-CHEM SLIDE TG-PⅢ)和1張QC卡組成。測試片由展開層、附著層 、試劑層、透明支持體構(gòu)成。每張測試片的成分:膽固醇氧化酶 0.40U、二芳基咪唑白色素0.034mg(0.068μmol)。其它成分:ATP、甘油磷酸鹽-3-磷酸氧化酶、甘油磷酸鹽激活酶、過氧化物酶、硫酸鎂、抗壞血酸氧化酶。,甘油三酯測試盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定人血漿或血清中的甘油三酯(TG)的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402436號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 測試盒由50個甘油三酯測試片(FUJIDRI-CHEM SLIDE TG-PⅢ)和1張QC卡組成。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn 測試片由展開
層、附著層 、試劑層、透明支持體構(gòu)成。每張測試片的
成分:膽固醇氧化酶 0.40U、二芳基咪唑白色素
0.034mg(0.068μmol)。其它成分:ATP、甘油磷酸鹽
-3-磷酸氧化酶、甘油磷酸鹽激活酶、過氧化物酶、硫酸
鎂、抗壞血酸氧化酶。
產(chǎn)品適用范圍 用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定人血漿或血清中的甘油三酯(TG)的濃度。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Fuji Photo Film Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)場所 埼玉縣朝霞市泉水3-11-46
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 甘油三酯測試盒
產(chǎn)品名稱(英文) FUJI DRI-CHEM SLIDE TG-PIII
規(guī)格型號 50個(QC卡1張)
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 2482-40-2004《甘油三酯測試盒》
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