| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400876號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品結構組成：該產品由主分析儀、PC機（包括操作軟件)、打印機、電解質檢測ISE單元、 外部水箱及載重感應報警單元等組成；產品主要性能：光 學系統包括60個硬質玻璃比色杯、一個高分辨率衍射光柵 （波長范圍為340nm～750nm)和一個鹵素燈；檢測速度為 600（帶ISE)個測試/小時或360個生化測試/小時 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于對患者的血清、血漿和尿液等體液進行生化檢驗 |
| 注冊代理 | 上海摩思生物工程有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海摩思生物工程有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | 承產單位：Transasia Bio-medicals Ltd., |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Audit Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | 2 Westlink Park,Dougncloyne,Cork,Country Cork，Ireland |
| 生產場所 | 2 Westlink Park,Dougncloyne,Cork,Country Cork，Ireland |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | 生化分析儀(商品名：Sapphire 600全自動臨床生化分析儀) |
| 產品名稱（英文) | Chemistry Analyzer |
| 規(guī)格型號 | Sapphire 600 |
| 產品標準 | YZB/IRE 0584－2005《Sapphire 600 全自動臨床生化分析儀》 |
| 附件 | |
