注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2223199號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)(2221.001)、氣動(dòng)腳踏開(kāi)關(guān)(2030.231)、注氣管(2045.90、2126.92、8170.101、 8170.201)、過(guò)濾器(2221.901、4171.111,對(duì)過(guò)濾率未 做要求)、連接器(886.00)組成,其中除過(guò)濾器為滅菌 后產(chǎn)品外,其余均需滅菌后使用,以上部件如果按產(chǎn)品單 獨(dú)銷(xiāo)售或使用,需單獨(dú)注冊(cè)。注氣壓力0-200mmHg,數(shù)字 壓力顯示與實(shí)際壓力誤差±3mmHg;首次注氣模式氣流量 100mL/min,允差±50%;注氣流量調(diào)整范圍0-99mL/min, 數(shù)字流量顯示與實(shí)際流量誤差±20%。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 在宮腔鏡手術(shù)時(shí)用于注入二氧化碳氣體。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)jfsoft.net.cn |
注冊(cè)代理 | Richard Wolf GmbH |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣和田科技有限責(zé)任公司、華倫美景(北京)科技有限公司、廣州市華盛貿(mào)易公司、北京市沃爾福貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
有效期截止日 | 2009.11.23 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) | Richard Wolf GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) | 醫(yī)用注氣系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) | Hystero CO2 Pneu |
規(guī)格型號(hào) | 2221.001 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1343-2005《醫(yī)用注氣系統(tǒng)》 |
附件 | |