注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403011號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:CK-MB包被珠(L2MB12):包被珠包裝帶有條碼。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn
一個包裝200個。包被有抗配基 ;CK-MB試劑楔(L2MBA2):試劑楔帶有條碼。每瓶 11.5ml配基標記的單克隆鼠抗CK-MB抗體和堿性磷酸酶( 小牛腸)標記的鼠單克隆抗CK-BB抗體緩沖液。CK-MB校正 (LMBL, LMBH):2瓶(低、高)凍干的含CK-MB的非人血 清基質(zhì)。 |
產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 肌酸激酶同工酶MB試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,定量檢測肝素化血漿或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)。 |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 | 2005.11.01 |
有效期截止日 | 2009.10.31 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | Immulite2000 肌酸激酶同工酶MB試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Immulite2000 CK-MB |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1940-2005《肌酸激酶同工酶MB試劑盒》 |
附件 | |