注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403055號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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穩(wěn)步醫(yī)院用血糖試紙

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
穩(wěn)步醫(yī)院用血糖試紙生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1735-2005《穩(wěn)步醫(yī)院用血糖試紙》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試紙成分:葡萄糖氧化酶 2.9IU,過氧化酶 4.7IU,磺酸鹽 19.9ug,N-[磺酰-M-鈉苯磺酸鹽]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙 12.9ug。,穩(wěn)步醫(yī)院用血糖試紙生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品與穩(wěn)步(OneTouch TM SureStep TM)系列血糖儀配合使用,用于全血中血糖濃度的測定(測試結(jié)果已校正為血漿血糖水品)。該產(chǎn)品可用于測量毛細血管、靜脈、動脈血樣及新生兒血樣。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403055號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試紙成分:葡萄糖氧化酶 2.9IU,過氧化酶 4.7IU,磺酸鹽 19.9ug,N-[磺酰-M-鈉苯磺酸鹽]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙 12.9ug。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與穩(wěn)步(OneTouch TM SureStep TM)系列血糖儀配合使用,用于全血中血糖濃度的測定(測試結(jié)果已校正為血漿血糖水品)。jfsoft.net.cn該產(chǎn)品可用于測量毛細血管、靜脈、動脈血樣及新生兒血樣。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.11.07
有效期截止日 2009.11.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) LifeScan,Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California 95035 U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California 95035 U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 穩(wěn)步醫(yī)院用血糖試紙
產(chǎn)品名稱(英文) One Touch SureStep Hospital Test Strips
規(guī)格型號 穩(wěn)步醫(yī)院用(OneTouch TM SureStep TM Hospital)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1735-2005《穩(wěn)步醫(yī)院用血糖試紙》
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