注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2222964號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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海德堡視網(wǎng)膜斷層掃描儀II代Rostock角膜模塊

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
海德堡視網(wǎng)膜斷層掃描儀II代Rostock角膜模塊生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 0986-2005《海德堡視網(wǎng)膜斷層掃描儀II代Rostock角膜模塊》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由HRT-II攝像頭(含底座/指示燈/半導(dǎo)體激光器/病人額托架)及電源盒、Rostock角膜顯微鏡及電源盒、眼睛監(jiān)視CCD攝像頭、I/O控制卡、圖像抓幀卡和1394卡、HRTII的CM軟件和軟件保護(hù)狗、外接部件接口、數(shù)據(jù)傳輸線、腳踏開關(guān)、隔離電源箱組成,不包括淚凝膠和一次性無菌產(chǎn)品。激光波長670nm,功率≤200μW;平面方向視野:(0.4±0.08)mm X(0.4±0.08)mm;掃描深度范圍:3mm±0.6mm;選定區(qū)域面積的測量誤差±20%;數(shù)字圖象尺寸:384╳384象素(2D),384╳384╳40象素(3D);圖象獲取時間:0.042秒(2D),6.0秒(3D);光學(xué)分辨率:水平方向5μm,垂直方向5μm;數(shù)字分辨率:水平方向1μm/象素,垂直方向2μm/象素。,海德堡視網(wǎng)膜斷層掃描儀II代Rostock角膜模塊生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:在眼科角膜的診斷和觀察中使用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2222964號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由HRT-II攝像頭(含底座/指示燈/半導(dǎo)體激光器/病人額托架)及
電源盒、Rostock角膜顯微鏡及電源盒、眼睛監(jiān)視CCD攝像
頭、I/O控制卡、圖像抓幀卡和1394卡、HRT
II的CM軟件和軟件保護(hù)狗、外接部件接口、數(shù)據(jù)傳輸線、
腳踏開關(guān)、隔離電源箱組成,不包括淚凝膠和一次性無菌
產(chǎn)品。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn 激光波長670nm,功率≤200μW;平面方向視野:
(0.4±0.08)mm X
(0.4±0.08)mm;掃描深度范圍:3mm±0.6mm;選定區(qū)域
面積的測量誤差±20%;數(shù)字圖象尺寸:384╳384象素(
2D),384╳384╳40象素(3D);圖象獲取時間:
0.042秒(2D),6.0秒(3D);光學(xué)分辨率:水平方向
5μm,垂直方向5μm;數(shù)字分辨率:水平方向1μm/象素
,垂直方向2μm/象素。
產(chǎn)品適用范圍 在眼科角膜的診斷和觀察中使用。
注冊代理 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Heidelberg Engineering GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Gerhart-Hauptmann-StraBe 30,69221 Dossenheim,Germany
生產(chǎn)場所 Gerhart-Hauptmann-StraBe 30,69221 Dossenheim,Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 海德堡視網(wǎng)膜斷層掃描儀II代Rostock角膜模塊
產(chǎn)品名稱(英文) Heidelberg Retina Tomograph II / Rostock Cornea Module
規(guī)格型號 HRT II RCM
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0986-2005《海德堡視網(wǎng)膜斷層掃描儀II代Rostock角膜模塊》
附件
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