| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402505號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每測試條含量：吲哚-a,D-麥芽七糖苷：81ug； a-葡萄糖甘酶≥3.1U；2-甲基-4-代苯重氮四氯鋅酸嗎啉 6.8 ug；緩沖劑。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試紙應(yīng)用于羅氏診斷公司的干式生化分析儀,用于對人體血中的淀粉酶濃度進行快速測定。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 干式淀粉酶檢測試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron Amylase |
| 規(guī)格型號 | 15張試紙 1200 658 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2566《干式淀粉酶檢測試紙》 |
| 附件 | |
