注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401630號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測法,由R1a、R1b、R1c組成,各自的主要成分為R1a:包被有羊 抗兔IgG的磁性顆粒的TRIS緩沖液,離子表面活性劑,小 牛血清白蛋白(BSA),﹤0.1%的疊氮鈉,0.0125% Cosmocil CQ;R1b:含標(biāo)記有堿性磷酸酶的地高辛酶結(jié)合物的 TRIS緩沖液,離子表面活性劑,小牛血清白蛋白(BSA) ,﹤0.1%的疊氮鈉,0.0125%CosmocilCQ;R1c:含兔抗 地高辛抗體的TRIS緩沖液,離子表面活性劑,小牛血清白 蛋白(BSA),兔IgG,﹤0.1%的疊氮鈉,0.0125% Cosmocil CQ。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對人血清、血漿(肝素)中的地高辛進(jìn)行定量分析。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn |
注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
批準(zhǔn)日期 | 2004.08.27 |
有效期截止日 | 2008.08.26 |
備注 | ** |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 地高辛試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Digoxin |
規(guī)格型號 | 33710(2×50測試) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2819《地高辛試劑盒(Digoxin)》 |
附件 | |