注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402565號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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凝血分析儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
凝血分析儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0058 《凝血分析儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由樣品盤、試劑區(qū)、進(jìn)樣/分配系統(tǒng)、加載和分析區(qū)(包括反應(yīng)盤、光學(xué)檢測系統(tǒng)等)和顯示器等構(gòu)成。性能:試劑位18個(gè);樣品位:40個(gè);試劑位溫度范圍:10℃~16℃,反應(yīng)區(qū)溫度為37℃;精密度:用正常值質(zhì)控血漿,測試PT、APTT、FIB三個(gè)項(xiàng)目各10次,所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)滿足:PT≤2%,APTT≤2%,FIB-C≤6%。,凝血分析儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品與專用測試試劑配合使用,用于進(jìn)行凝血和纖溶測試。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402565號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由樣品盤、試劑區(qū)、進(jìn)樣/分配系統(tǒng)、加載和分析區(qū)(包括反應(yīng)盤、光學(xué)檢測系統(tǒng)等)和顯示器等構(gòu)成。性能:試劑位18個(gè);樣品位:40個(gè);試劑位溫度范圍:10℃~16℃,反應(yīng)區(qū)溫度為37℃;精密度:用正常值質(zhì)控血漿,測試PT、APTT、FIB三個(gè)項(xiàng)目各10次,所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)滿足:PT≤2%,APTT≤2%,FIB-C≤6%。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與專用測試試劑配合使用,用于進(jìn)行凝血和纖溶測試。
注冊代理 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國貝克曼庫爾特公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.26
有效期截止日 2008.11.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
生產(chǎn)廠地址(中文) 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產(chǎn)場所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 凝血分析儀
產(chǎn)品名稱(英文) COAGULATION SYSTEM
規(guī)格型號 ACL 8000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0058 《凝血分析儀》
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