| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401959號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | QUICKVUEBV細(xì)菌性陰道病快速檢測(cè)卡由樣品區(qū)和質(zhì)控區(qū)兩部分組成 。包裝規(guī)格：每包裝盒內(nèi)有25個(gè)獨(dú)立箔紙包裝的檢測(cè)卡 ,檢測(cè)卡包含L-Prolyl-naphthylamide and Fast Red色原 、25個(gè)已消毒滌綸棉簽 、質(zhì)控液A(7毫升)1瓶、25個(gè)3英 寸質(zhì)控棉簽、包裝說(shuō)明書(shū)1份、使用說(shuō)明書(shū)1份。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 快速檢測(cè)卡是對(duì)疑有細(xì)菌性陰道病的病人陰道分泌物中的加德納氏菌產(chǎn)生的脯氨酸氨肽酶（PIP)活性進(jìn)行檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海申家醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海申家醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.15 |
| 有效期截止日 | 2008.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Quidel Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10165 McKellar Court , San Diego , California 92121 United States of America |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10165 McKellar Court , San Diego , California 92121 United States of America |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | QUICKVUE BV細(xì)菌性陰道病快速檢測(cè)卡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QUICKVUE ADVANCE G. vaginalis TEST |
| 規(guī)格型號(hào) | 25Test |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1703《QUICKVUE BV細(xì)菌性陰道病快速檢測(cè)卡》 |
| 附件 | |
