注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402261號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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游離T4試劑盒

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游離T4試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-030《游離T4試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:a) 一瓶增溶劑(試劑瓶1)。b) 一瓶T3-堿性磷酸酶結(jié)合物,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中(試劑瓶2)。c) 一瓶包被了抗T4(鼠,單克隆抗體)的微粒,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖液中(試劑瓶3)。d)一瓶Tris緩沖液(試劑瓶4)。試劑盒包括AxSYM游離T4試劑盒(100個(gè)測(cè)試),反應(yīng)容器(100個(gè)),以及纖維杯(100個(gè))。,游離T4試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的游離T4濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402261號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 一瓶增溶劑(試劑瓶1)。b) 一瓶T3-堿性磷酸酶結(jié)合物,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖
液中(試劑瓶2)。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn c) 一瓶包被了抗T4(鼠,單克隆抗體
)的微粒,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖液中(試劑瓶
3)。d)一瓶Tris緩沖液(試劑瓶4)。試劑盒包括AxSYM
游離T4試劑盒(100個(gè)測(cè)試),反應(yīng)容器(100個(gè)),以及
纖維杯(100個(gè))。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的游離T4濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 美國(guó)雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 游離T4試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Free T4
規(guī)格型號(hào) 7A54-20 100個(gè)檢測(cè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-030《游離T4試劑盒》
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