| 注冊號 | 國藥管械(進)字2001第3100018號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國Howmedica Osteonics公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由脛骨托及脛骨支撐插入件組成。脛骨托材料為鈷鉻合金，脛骨插入件材料為聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于退化性關(guān)節(jié)炎、風濕性關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎引起的膝關(guān)節(jié)致殘性疾病的治療。 |
| 注冊代理 | 北京市通茂佳信商社 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國史賽克（遠東)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.01.21 |
| 備注 | 產(chǎn)品規(guī)格型號詳見附頁。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn 注冊證由“國藥管械（進)字2001第3100018號”變更為“國藥管械（進)字2001第3100018號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 359 Veterans Boulevard Rutherford, NJ 07070-2584 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全膝系統(tǒng)脛骨組 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Duracon Total Knee System Tibial Components |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準。生物性能符合GB16886。 |
| 附件 | |
