| 生產場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2007第2400004號(更1) |
| 生產單位 | 天津海達科技發(fā)展有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 排卵快速檢測片(商品名：伊奈爾排卵快速檢測片) |
| 產品標準 | YZB/津0997-2006 |
| 產品性能結構及組成 | 本品由排卵測試條塑卡兩部分材料組 成。測試條的構成為：吸附尿液濾紙-膠體金標記濾紙-反 應膜-吸附濾紙。本產品采用抗原抗體反應的原理，并結 合單克隆抗體膠體金標記技術和膜片反應技術研制而成。 測試時，尿液通過測試片后，尿液中的LH激素會通過膠體 金與陽性抗體線結合顯色，尿液中的LH達不到產品設計要 求時不顯色。在婦女月經周期的不同階段，體內的LH激素 含量不同。在月經中期及排卵前1-2天LH達到高峰，本產 品通過測試尿液中LH激素含量，預告排卵期。 |
| 有效期 | 2011.04.16 |
| 批準日期 | 2007.11.27 |
| 產品適用范圍 | 本產品適用于育齡婦女排卵期的檢測。禁忌癥：1)在懷孕、停經及服用避孕藥期間不宜測試。2)使用含有HCG或LH類的藥物，可能對測試結果有影響，測試期間請勿使用測類藥物。 |
| 規(guī)格型號 | 型號：筆型、條型 |
| 附件 | |
