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促卵泡生產(chǎn)素(FSH)測試片(商品名:伊寶泰更年期測試片)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
促卵泡生產(chǎn)素(FSH)測試片(商品名:伊寶泰更年期測試片)生產(chǎn)企業(yè):天津中新科炬生物制藥有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/津0963-2006,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由檢測試紙條與輔助材料組成,成品利用免疫層析技術(shù)結(jié)合單克隆抗體膠體金標記技術(shù),試條由吸樣區(qū)-膠體金標記區(qū)-反應膜區(qū)(反應區(qū)帶和對照區(qū)帶)-吸附區(qū)組成。主要性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準YZB/津0963-2006規(guī)定。,促卵泡生產(chǎn)素(FSH)測試片(商品名:伊寶泰更年期測試片)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 津食藥監(jiān)械(準)字2007第2400001號
生產(chǎn)單位 天津中新科炬生物制藥有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 促卵泡生產(chǎn)素(FSH)測試片(商品名:伊寶泰更年期測試片)
產(chǎn)品標準 YZB/津0963-2006
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由檢測試紙條與輔助材料組成,成品利用免疫層析技術(shù)結(jié)合單克隆抗體膠體金標記技術(shù),試條由吸樣區(qū)-膠體金標記區(qū)-反應膜區(qū)(反應區(qū)帶和對照區(qū)帶)-吸附區(qū)組成。主要性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準YZB/津0963-2006規(guī)定。
有效期 2011.01.31
批準日期 2007.02.01
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于婦女尿液促卵泡天生素(FSH)的定性檢測。禁忌癥:測試者如吃FSH升高的藥物(如促卵泡天生激素類藥物)等會影響檢測結(jié)果。
規(guī)格型號 筆型(AQ-1型)、片型(AQ-2型)、條型(AQ-3型)
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