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乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Antibody to Hepatitis B Core Antigen EIA Test Kit

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Antibody to Hepatitis B Core Antigen EIA Test Kit生產(chǎn)企業(yè):艾康生物技術(杭州)有限公司,產(chǎn)品標準:乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:重組HBcAg,辣根過氧化物酶標記的鼠抗-HBc單克隆抗體。產(chǎn)品有效期:于2-8℃避光保存。自檢定合格之日起有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書,包裝標簽。,乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Antibody to Hepatitis B Core Antigen EIA Test Kit生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 浙江省杭州市天目山路398號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400343號
生產(chǎn)單位 艾康生物技術(杭州)有限公司
地址 浙江省杭州市天目山路398號
郵編
產(chǎn)品名稱 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Antibody to Hepatitis B Core Antigen EIA Test Kit
產(chǎn)品標準 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 重組HBcAg,辣根過氧化物酶標記的鼠抗-HBc單克隆抗體。產(chǎn)品有效期:于2-8℃避光保存。自檢定合格之日起有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書,包裝標簽。
有效期 2012.03.20
批準日期 2008.03.21
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于HBcAb的定性測定,適用于血清或血漿類標本。
規(guī)格型號 96人份/盒,48人份/盒
附件
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