| 生產(chǎn)場所 | 梁山縣梁山鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3540326號 |
| 生產(chǎn)單位 | 山東創(chuàng)新醫(yī)療器械科技有限公司 |
| 地址 | 梁山縣梁山鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用輸注泵 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0451－2003 《一次性使用輸注泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CBI(容量：100ml、均勻流量：2±0.3ml/h、瞬間流量：2±1ml/h)型一次性使用輸注泵是由護瓶、護瓶蓋、硅膠管、注液棒、管路、加藥器、保護帽、開關(guān)、藥液過濾器、外圓錐接頭等組成。CBI+PCA(容量：100ml、均勻流量：2±0.3ml/h、瞬間流量：2±1ml/h、自控給藥劑量：0.5±0.075ml/次、自控給藥時間：15±3min)型一次性使用輸注泵是由護瓶、護瓶蓋、硅膠管、注液棒、管路、加藥器、保護帽、開關(guān)、藥液過濾器、自控鍵、外圓錐接頭等組成。該產(chǎn)品無菌、無熱原、一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.03.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于手術(shù)后需要持續(xù)輸液鎮(zhèn)痛者靜脈、硬膜外腔及皮下注進(jìn)微量鎮(zhèn)痛***液用。 |
| 規(guī)格型號 | CBI(容量：100ml、均勻流量：2±0.3ml/h、瞬間流量：2±1ml/h)、CBI+PCA(容量：100ml、均勻流量：2±0.3ml/h、瞬間流量：2±1ml/h、自控給藥劑量：0.5±0.075ml/次、自控給藥時間：15±3min) |
| 附件 | |
