| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3100400號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
美國(guó)施樂輝公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由股骨部件、脛骨部件及超高分子聚乙烯組成。股骨部件由鈷鉻鉬合金制成；脛骨部件由鈦合金（Ti-6AI-4V)制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
臨床用于骨科手術(shù)中對(duì)患者進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 |
香港施樂輝有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
香港施樂輝有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2001.03.01 |
| 有效期截止日 |
2005.02.27 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
. .
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Smith & Nephew,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Orthopaedic Division 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
Genesis人工全膝系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Genesis Total Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) |
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| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
GB12417-1990、YY0117.1-1993、YY0118-1993、ISO 5832-3：1996、ISO5832-4：1996標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全在線
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| 附件 | |
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