| 生產場所 | 廣州市蘿崗區(qū)高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城攬月路80號廣州科技創(chuàng)新基地A區(qū)第四層409－419室 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3401223號 |
| 生產單位 | 廣東虹業(yè)抗體科技有限公司 |
| 地址 | 廣州市蘿崗區(qū)高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城攬月路80號廣州科技創(chuàng)新基地A區(qū)第四層409－419室 |
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| 產品名稱 | 抗核抗體(ANA)測定試劑盒(增強化學發(fā)光法) |
| 產品標準 | YZB/國 0323-2007 《抗核抗體(ANA)測定試劑盒(增強化學發(fā)光法)》 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒主要組成：1.微孔板1塊(48孔 或96孔)；2.濃縮洗滌液1瓶(10ml/瓶或20ml/瓶)； 3.酶標二抗1瓶(5.5ml/瓶或11ml/瓶)；4.底物A液1瓶( 1.5ml/瓶或3ml/瓶)；5.底物B液1瓶(1.5ml/瓶或3ml/瓶 )；6.標準品0.3ml/支×6支。產品有效期：保存于2-8℃ ，有效期8個月。附件:注冊產品標準，產品說明書。 |
| 有效期 | 2011.11.27 |
| 批準日期 | 2007.11.28 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于人血清中抗核抗體(ANA)的定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
