| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 濰坊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)桐蔭街 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥管械(準(zhǔn))字2008第2400180號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 濰坊三維生物工程團(tuán)體有限公司 |
| 地址 | 濰坊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)桐蔭街 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 免疫球蛋白G/A/M測(cè)定試劑(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0011－2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：IgG試劑：R1：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，NaCl8.8g/L，PEG－6000 30g/L，Tween 20 適量，穩(wěn)定劑 適量；R2：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O0.3g/L，羊抗人IgG血清液 適量，穩(wěn)定劑 適量；IgA試劑：R1：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O0.3g/L，NaCl 8.8g/L，PEG－6000 30g/L，Tween 20 適量，穩(wěn)定劑 適量；R2：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，羊抗人IgA血清液 適量，穩(wěn)定劑適量；IgM試劑：R1：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，NaCl 8.8g/L，PEG－600030g/L，Tween 20 適量，穩(wěn)定劑 適量；R2：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，羊抗人IgM血清液 適量，穩(wěn)定劑 適量。產(chǎn)品有效期：自生產(chǎn)日起避光密封貯存于2-8℃可穩(wěn)定12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 有效期 | 2012.01.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人血清中免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的體外定量檢測(cè)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
