| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)登良路天安產(chǎn)業(yè)區(qū)6-8D |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥管械(準)字2008第2400151號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市安群生物工程有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)登良路天安產(chǎn)業(yè)區(qū)6-8D |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國0406－2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：1.包被抗原的酶標板、2.ANA陰性對照、3.ANA陽性對照、4.樣品稀釋液、5.酶標記物、6.顯色劑A、7.顯色劑B、8.濃縮洗滌液(25×)、9.終止液。 |
| 有效期 | 2012.01.28 |
| 批準日期 | 2008.01.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中的抗核抗體。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期半年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
