| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402130號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成份及濃度R1 緩沖液/酶/輔酶(試劑瓶1和1a)咪唑緩沖液：123 mmol/L，pH 6.5； EDTA：2.46 mmol/L；Mg++：12.3 mmol/L；ADP：2.46 mmol/L；AMP：6.14 mmol/L；二腺苷五磷酸：19 ?mol/L；NADP：2.46 mmol/L（酵母)；N-乙酰－半胱氨 酸：24.6 mmol/L；HK：≥2.5 U/ml（酵母)；G6P-DH： ≥1.7 U/ml（大腸桿菌)；防腐劑。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn R2 緩沖液/底物(試 劑瓶2和2a)CAPSO緩沖液：20 mmol/L，pH 8.8；葡萄糖： 120 mmol/L；EDTA：2.46 mmol/L；肌酸磷酸：184 mmol/L；防腐劑；穩(wěn)定劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 肌酸激酶診斷試劑盒，用于檢測人體血清、血漿標本中的肌酸激酶活力。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK |
| 規(guī)格型號 | 1552147 、試劑1：4 x 60 ml；試劑1a：4 x 60ml ；、試劑2：4 x 15 ml；試劑2a：4 x 15ml ； |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0847-2003《肌酸激酶及肌酸激酶同功酶診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
