注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402131號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1 緩沖液/酶/輔酶(試劑瓶1和1a))咪唑緩沖液:118 mmol/L,pH 6.7;葡萄糖: 21mmol/L;Mg++:11mmol/L;EDTA:2.1 mmol/L;ADP: 2.4 mmol/L;AMP:6.0mmol/L;二腺苷五磷酸:12mmol/L; NADP:2.6 mmol/L(酵母);N-乙酰-半胱氨酸:24 mmol/L;HK:≥2.5 U/ml(酵母);G6P-DH:≥1.7 U/ml(大腸桿菌);多克隆抗CK-M抗體(羊),抑制 CK-M能力達(dá)8000U/L;防腐劑。R2 緩沖液/底物(試劑瓶 2和2a)咪唑緩沖液:110 mmol/L,pH 7.5;葡萄糖:21 mmol/L;Mg++:11mmol/L;EDTA:2.1mmol/L;肌酸磷酸 :186 mmol/L;防腐劑。jfsoft.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 肌酸激酶同功酶診斷試劑盒,用于檢測(cè)人體血清、血漿標(biāo)本中的肌酸激酶同功酶活力。 |
注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
有效期截止日 | 2009.08.15 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 肌酸激酶同功酶診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | CK-MB |
規(guī)格型號(hào) | 1929011 、試劑1:4 x 20 ml;試劑1a:4 x 20ml ;、試劑2:4 x 5ml; 試劑2a:4 x 5ml ; |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0847-2003《肌酸激酶及肌酸激酶同功酶診斷試劑盒》 |
附件 | |