| 生產(chǎn)場所 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路2號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3300161號 |
| 生產(chǎn)單位 | 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 地址 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路2號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 全身用X射線計算機(jī)體層攝影裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0283－2007《全身用X射線計算機(jī)體層攝影裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掃描架、X射線發(fā)生器、患者支架、控制臺、計算機(jī)圖像處理系統(tǒng)、電源分配裝置和選件(見標(biāo)準(zhǔn))組成。性能：每轉(zhuǎn)掃描最多可出8幅圖像，固體探測器16排；低對比度分辨力頭部及體部掃描條件：不大于3.0mm(0.3% 對比度)；最小切片厚度0.625mm；每層掃描的時間為0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s。 |
| 有效期 | 2012.01.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于需要進(jìn)行CT掃描的患者進(jìn)行頭部和全身各常用部位的計算機(jī)X射線斷層成像。不適用于冠脈動脈CT血管成像。 |
| 規(guī)格型號 | BrightSpeed Edge Select |
| 附件 | |
