生產(chǎn)場所 |
南京市高新開發(fā)區(qū)15號樓709 |
變更日期 |
2007.05.29 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“南京市高新區(qū)創(chuàng)業(yè)中心生物醫(yī)藥園”變更為“南京市高新開發(fā)區(qū)15號樓709”;生產(chǎn)場所地址由“南京市高新區(qū)創(chuàng)業(yè)中心生物醫(yī)藥園”變更為“南京市高新開發(fā)區(qū)15號樓709”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460663號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460663號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460663號(更) |
生產(chǎn)單位 |
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
地址 |
南京市高新開發(fā)區(qū)15號樓709 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
MTN型NiTi外形記憶合金食道支架 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 863-46-2004《MTN型NiTi外形記憶合金食道支架》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由鈦鎳合金制成,無覆膜,其中鎳含量54.5-57%。支架端部外形:直圓柱口、喇叭口(喇叭口可內(nèi)收杯口、球頭)、杯口、球頭交錯組合。支架直徑為16-22mm,長度為40-160mm。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
有效期 |
2010.07.17 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.07.17 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于食道、賁門和吻合口的擴張治療。 |
規(guī)格型號 |
MTN-SA(SB、SC、SD、SE、SF、SG、SH)-L |
附件 | |
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